11月2日,山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省医疗器械质量公告(2017年第2期)》。据公告,本次抽验完成2017年省级监督抽验225批,其中合格产品222批,不合格产品3批。
公告中指出,对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位,相关市食品药品监管部门要依法组织查处,并加大监管检查力度;对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击,确保人民群众用械安全。
医疗器械监督抽检不合格产品信息 |
|||||||
被抽样单位 |
抽样单位 |
标称生产企业 |
标称产品名称 |
规格型号 |
批号 |
结果 |
不合格项 |
青岛金泰通用医疗器材有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛金泰通用医疗器材有限公司 |
一次性使用无纺布医疗用品 |
产包 |
20170511 |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
一次性使用产包 |
/ |
/ |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
山东天爱医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东天爱医疗器械有限公司 |
一次性使用负压血样采集容器 |
EDTA-K2 2mL |
20170423 |
不合格 |
无菌 |
医疗器械监督抽检合格产品信息 |
|||||||
序号 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
标称生产企业 |
标称产品名称 |
规格型号 |
批号 |
结果 |
1 |
山东康之源医疗器械有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法) |
R:3×400mL S:1×3mL |
611181K |
合格 |
2 |
山东康之源医疗器械有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1:2×400mL R2:2×100mL |
612152L |
合格 |
3 |
青岛丽可医疗器械有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛丽可医疗器械有限公司 |
自动温热组合医疗器 |
N4 |
1705121031 |
合格 |
4 |
济南齐力医疗器械有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南齐力医疗器械有限公司 |
QL型微量元素分析仪 |
QL800Ⅲ |
1117076 |
合格 |
5 |
济南金浩峰技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南金浩峰技术有限公司 |
血液细胞分析仪 |
SMART-Ⅰ |
KHX-Ⅰ-17-081 |
合格 |
6 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1:2*72mL R2:1*36mL |
20170112 |
合格 |
7 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
尿酸试剂盒(液体)(氧化酶法) |
R1:140mL R2:70mL |
20170112 |
合格 |
8 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) |
R1:2*72mL R2:1*36mL |
20161212 |
合格 |
9 |
烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 |
生命体征床垫监测系统 |
HTJR-Ⅰ |
批号:20170518 编号:HT1AG1700002 |
合格 |
10 |
莱阳市亚东检验制品有限责任公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
莱阳亚东生物科技有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法) |
70mL/瓶×2 |
A011704 |
合格 |
11 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) |
17030901 |
合格 |
12 |
莒县安健医疗器械有限公司 |
临沂市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
血糖测试仪 |
艾科·灵睿2 |
303U00BC9DC |
合格 |
13 |
山东佳田医学影像股份有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
山东佳田医学影像股份有限公司 |
多参数监护仪 |
KD6307 |
DC170309001 |
合格 |
14 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
无菌敷贴 |
10cm×10cm HN-001 |
170401 |
合格 |
15 |
烟台华正医疗器械科技有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台华正医疗器械科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
EDTA二钾K2E 2mL |
/ |
合格 |
16 |
山东富视眼科医疗股份有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
山东富视眼科医疗股份有限公司 |
眼科理疗仪 |
YSY-Ⅱ |
17050221 |
合格 |
17 |
莒县中医医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
IS-PF-5.0-J-R-A |
160830 |
合格 |
18 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 |
山东省食品药品监督管理局 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 |
一次性使用导尿包 |
A型(16F) |
170332 |
合格 |
19 |
青岛金域医学检验所有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
117011 |
合格 |
20 |
青岛金域医学检验所有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
217011 |
合格 |
21 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法) |
R1:4×60mL R2:2×30mL |
20170122-01 |
合格 |
22 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法) |
R1:4×60mL |
20170117-01 |
合格 |
23 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
R1:2×60mL R2:2×15mL |
20170116-01 |
合格 |
24 |
烟台燕喜堂医药连锁有限公司蓬莱三百七十三店 |
烟台市食品药品监督管理局 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
血糖测试仪 |
AG-605 |
1.41358E+14 |
合格 |
25 |
枣庄市东惠医疗器械有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
压缩式雾化器 |
JLN-2304AS |
20161100714 |
合格 |
26 |
枣庄市百姓医药有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
血糖测试仪 |
AG-605 |
1.51262E+14 |
合格 |
27 |
青岛大学附属医院 |
青岛市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL |
612021K |
合格 |
28 |
青岛大学附属医院 |
青岛市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL 校准(S):1×3mL |
702231A |
合格 |
29 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL 校准(S):1×3mL |
704133D |
合格 |
30 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法) |
试剂(R):7×60mL 校准(S):1×3mL |
703131B |
合格 |
31 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL |
612021K |
合格 |
32 |
山东省成武县华博医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县华博医疗器械有限公司 |
一次性使用静脉血样采集针 |
软连接(蝶翼型)0.7×25mm |
/ |
合格 |
33 |
山东康利莱医疗器材有限公司 |
山东省食品药品监督管理局 |
山东康利莱医疗器材有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
D1 0.7×25 |
20161227 |
合格 |
34 |
临沂市妇女儿童医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用输血器 |
不带针 |
批20170503 08 |
合格 |
35 |
青岛盛久医疗用品有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛盛久医疗用品有限公司 |
医用防护口罩 |
折叠型/耳挂式 |
170601 |
合格 |
36 |
滨州市康曼尔商贸有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
佛山市顺德区健合电子有限公司 |
医用压缩空气雾化器 |
WHB02 |
W15G03324 |
合格 |
37 |
山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
万向锁定金属接骨板系统 |
Z05Z(Q)10 10 134×12.1×3.5(肱骨直型) |
170601 |
合格 |
38 |
山东省成武县医用制品厂 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县医用制品厂 |
一次性使用负压采血容器 |
EDTAK2 2mL |
20170220 |
合格 |
39 |
山东省成武县医用制品厂 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县医用制品厂 |
一次性使用静脉血样采集针 |
0.7*25(软连接) |
20170502 |
合格 |
40 |
德州市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
一次性透析用血液回路管 |
AP16641 |
YCC201 |
合格 |
41 |
日照港口医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
一次性透析用血液回路管 |
AP16641 |
XMC292 |
合格 |
42 |
海阳市人民医院 |
烟台市食品药品监督管理局 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
22Fr 30mL |
D16111116 |
合格 |
43 |
青岛华仁医疗用品有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛华仁医疗用品有限公司 |
一次性使用腹透引流袋 |
2000mL |
1714 |
合格 |
44 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
总胆红素测定试剂(重氮法) |
R1:3×60mL R2:4×45mL |
170610 |
合格 |
45 |
商河县人民医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL 校准(S):1×3mL |
704133D |
合格 |
46 |
商河县人民医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×12mL |
612021K |
合格 |
47 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
胆固醇(CHOL)测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
R:60mL×7 S:2mL×1 |
170417 |
合格 |
48 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
总胆红素(T-BIL)测定试剂盒(重氮苯磺酸法) |
R1:60mL×6 R2:15mL×6 |
161205 |
合格 |
49 |
菏泽三木卫生材料有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
菏泽三木卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
50g/包 |
170502 |
合格 |
50 |
青岛康华医用卫生材料有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛康华医用卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
500g |
20170607 |
合格 |
51 |
乳山市人民医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7101A |
合格 |
52 |
乳山市人民医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7102B |
合格 |
53 |
乳山市人民医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂:60mL×4 |
ZL7102A |
合格 |
54 |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 |
R1:40mL×2 R2:20mL×1 |
170601 |
合格 |
55 |
青岛明药堂医疗股份有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛明药堂医疗股份有限公司 |
医用防护口罩 |
立体型/耳戴式 |
161104 |
合格 |
56 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
AD、TS 0.9×27 |
20170331 |
合格 |
57 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
IS-G 0.7×25 |
20170222 |
合格 |
58 |
淄博迈瑞医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
淄博迈瑞医疗器械有限公司 |
数字式心电图机 |
MRC-9012 |
17050002 |
合格 |
59 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
直型金属接骨板肱骨加压钢板 |
8孔 GC1Z01 |
170401493 |
合格 |
60 |
青岛金典生化器材有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛金典生化器材有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
13*75mm EDTA-K2 |
170512 |
合格 |
61 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
YXSY-A1-2 C2 0.6×22 |
批170325 |
合格 |
62 |
乐陵市信诺医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
乐陵市信诺医疗器械有限公司 |
肛肠内腔整复仪 |
XN-ZX Ⅲ |
XN-ZXⅢ1706005 |
合格 |
63 |
华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
民康医疗科技(天津)有限公司 |
血糖仪 |
MK-SY 01型 |
2.11612E+11 |
合格 |
64 |
华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
江苏康尚医疗器械有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
408D |
15061401684 |
合格 |
65 |
佳康医用器材(青岛)有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
佳康医用器材(青岛)有限公司 |
一次性使用静脉留置针 |
22G |
批170415 |
合格 |
66 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JGQ-5.0 |
170308 |
合格 |
67 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
YXSX-Z1 0.9×26mm |
批170327 |
合格 |
68 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
IS-BD 0.6×24TWLB |
170520 |
合格 |
69 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用静脉输液针 |
0.55×18RWSB |
170522 |
合格 |
70 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
IS-PF-5.0 0.7mm |
170521 |
合格 |
71 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
1mL 0.5×20RWLB |
170502 |
合格 |
72 |
威海威高生物科技有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海威高生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
试剂1:5×60mL 试剂2:5×15mL |
20170227A |
合格 |
73 |
威海威高生物科技有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海威高生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL |
20170213E |
合格 |
74 |
济南顺意康医疗器械厂 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南顺意康医疗器械厂 |
一次性手术包 |
产科手术包 |
/ |
合格 |
75 |
山东中保康医疗器具有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东中保康医疗器具有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
ZBK-TJS-S-5.0 |
批10170405 |
合格 |
76 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
医用防护口罩 |
立体型 131mm×115mm |
20170322 |
合格 |
77 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
R:50mL×2 |
170501 |
合格 |
78 |
潍坊泽成生物技术有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊泽成生物技术有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶偶联比色终点法) |
R1:60mL×1 R2:15mL×1 |
20170501 |
合格 |
79 |
山东滨州仁通医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东滨州仁通医疗器械有限公司 |
医用脱脂棉 |
50克 |
20170504 |
合格 |
80 |
山东长运医药用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东长运医药用品有限公司 |
医用无菌敷料 |
A型:医用透明敷料 10cm×12cm |
20170222 |
合格 |
81 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
浙江伊利康生物技术有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒 |
R1:4×60mL R2:2×60mL |
170301 |
合格 |
82 |
山东省成武县永康医用制品有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县永康医用制品有限公司 |
一次性使用负压采血器 |
血常规(EDTAK2)2mL |
20170502 |
合格 |
83 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
ZLZS-10mL |
20170412 |
合格 |
84 |
日照市岚山区人民医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒 |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7101A |
合格 |
85 |
淄博矿业集团有限责任公司中心医院 |
淄博市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
400mL(试剂1:4×65mL+试剂2:2×70mL) 校准品:1×1mL |
17020601 |
合格 |
86 |
淄博矿业集团有限责任公司中心医院 |
淄博市食品药品监督管理局 |
四川新健康成生物股份有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂60mL×4 |
1116061 |
合格 |
87 |
山东福瑞达医疗器械有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东福瑞达医疗器械有限公司 |
一次性使用导尿包 |
普通型(B)双腔Fr18(15mL) |
201705001 |
合格 |
88 |
泰安市金泰联医药有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
403C |
151001014 |
合格 |
89 |
威海东舟医疗器械股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海东舟医疗器械股份有限公司 |
电离子综合治疗仪 |
D22-Ⅰ |
20170408B340 |
合格 |
90 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
ZLSY-3型 0.7×24 |
20170406 |
合格 |
91 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.7×24 |
20170508 |
合格 |
92 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.7×24 |
20170412 |
合格 |
93 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
无菌橡胶外科手套 |
7½ |
17031501 |
合格 |
94 |
泰安市弘康药业有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
血糖测试仪 |
艾科•精益(On Call Plus) |
201607091 |
合格 |
95 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
QBYSX-2-A 0.9×28 TW LB |
170527 |
合格 |
96 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
QB A4-A 0.7×23 TW LB |
170525 |
合格 |
97 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
QBJG A1-4-A 0.7×23 TW LB |
批170526 |
合格 |
98 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用避光输液器 带针 |
QB A4-A 0.7×23 TW LB |
170528 |
合格 |
99 |
泰安市第一人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔气囊标准型 12Fr(5mL-10mL) |
201608B3 |
合格 |
100 |
枣庄银海医药有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂:6×70mL |
16-1205 |
合格 |
101 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
无菌敷贴 |
普通型护创膜(敷料):10×20cm |
201705 A |
合格 |
102 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌导尿包 |
16Fr |
201705 A |
合格 |
103 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
一次性使用导尿盒(包) |
16Fr30mL |
17031802 |
合格 |
104 |
青岛世运医疗器具有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛世运医疗器具有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
14FR Ⅱ型 |
170413 |
合格 |
105 |
青岛圣吉工贸有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛圣吉工贸有限公司 |
一次性多用途灌肠包 |
1000mL |
/ |
合格 |
106 |
菏泽市第三人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL |
170322 |
合格 |
107 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用自动止液输液器 |
FZQ 静脉针 0.7 |
170320 |
合格 |
108 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.55×18 |
170320 |
合格 |
109 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
SXQ 0.9 |
170320 |
合格 |
110 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
5mL 0.7×30 TWLB |
170526 |
合格 |
111 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
20Fr 30mL |
D16120547 |
合格 |
112 |
威海市中心医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7102B |
合格 |
113 |
威海市中心医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
SG7103A |
合格 |
114 |
威海市中心医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂:60mL×4 |
ZL6106B |
合格 |
115 |
菏泽市中医医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×15mL |
703151C |
合格 |
116 |
滨州市滨城区市立医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔气囊标准型 20Fr(30mL) |
201608D2 |
合格 |
117 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
SYQ-0.7 |
170227 |
合格 |
118 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用静脉留置针 |
IVC08-22 |
20170216 |
合格 |
119 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
0.7×32TWLB |
170320 |
合格 |
120 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
B36710101 |
合格 |
121 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
2×60mL |
B29710101 |
合格 |
122 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
A24710101 |
合格 |
123 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
A24710101 |
合格 |
124 |
济南闰凯医疗器械有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南闰凯医疗器械有限公司 |
呼吸振荡排痰系统 |
RKPT-200D |
DE032701 |
合格 |
125 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
尿酸检测试剂盒(TBHBA法) |
R1 64mL×2 R2 16mL×2 |
70508025H |
合格 |
126 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
总胆红素检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1 64mL×2 R2 16mL×2 |
70215082H |
合格 |
127 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒(SZASZ法) |
R1 60mL×2 R2 20mL×2 |
70208009H |
合格 |
128 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
R 60mL×2 |
70313001H |
合格 |
129 |
日照市中心医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用输血器 |
带针0.9# |
批20170523 09 |
合格 |
130 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
一次性使用静脉留置针 |
22G×25mm/Y-G |
批170411 13 |
合格 |
131 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔-Fr16 |
20170526 |
合格 |
132 |
威高集团有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威高集团有限公司 |
带针可吸收性外科缝合线 |
G31222Q |
20170211 |
合格 |
133 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用气管切开插管 |
普通型7.0带囊 |
20170401 06 |
合格 |
134 |
菏泽市明福医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
血糖仪 |
JPS-6型 |
1681624414 |
合格 |
135 |
滨州市康曼尔商贸有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
血糖仪 |
JPS-7型 |
1611702002 |
合格 |
136 |
栖霞市新康医疗器械有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
青岛厚美德生物科技有限公司 |
血糖分析仪 |
GLM-76 |
N 16035829 |
合格 |
137 |
青岛嘉康医药连锁有限公司五十九分店 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛厚美德生物科技有限公司 |
血糖分析仪 |
GLM-77 |
N16010208 |
合格 |
138 |
泰安市永康医药有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
血糖仪 |
JPS-7型 |
1651701599 |
合格 |
139 |
山东泽普医疗科技有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
山东泽普医疗科技有限公司 |
智能运动康复机 |
ZEPU-K2000A |
201705035 |
合格 |
140 |
济南森蓝科贸有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南森蓝科贸有限公司 |
SL-318型血凝仪 |
SL-318-4 |
31817004 |
合格 |
141 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
10mL |
批20170401 |
合格 |
142 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用输血器 |
0.9#带针 |
批20170421 04 |
合格 |
143 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用中心静脉导管包 |
ZJD-7Fr3-20Y |
20170411 |
合格 |
144 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
BIOBASE系列分立式全自动生化分析仪 |
BK-400 |
SHY40017055508 |
合格 |
145 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
生物安全柜 |
BSC-1100ⅡB2-X |
BSC11B1706326 |
合格 |
146 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
生物安全柜 |
BSC-1500ⅡA2-X |
BSC15A1706332 |
合格 |
147 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
生物安全柜 |
11231 BBC 86 |
BSC31A1704333 |
合格 |
148 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
生物安全柜 |
BSC-3FB2 |
BSC11B1706323 |
合格 |
149 |
济宁长生医疗器械有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
血糖仪 |
艾科•EZⅢ(On Call EZⅢ) |
201703193 |
合格 |
150 |
山东益寿堂药业集团有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
血糖测试仪 |
OGM-111 |
404A3097CA6 |
合格 |
151 |
莱芜益寿堂医疗器械有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
403C |
1612024619 |
合格 |
152 |
山东键鑫医疗器械有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
三诺生物传感股份有限公司 |
血糖仪 |
安稳免调码型 |
1DG9E1R5133 |
合格 |
153 |
东营益生堂药业连锁有限公司第三十药店 |
东营市食品药品监督管理局 |
三诺生物传感股份有限公司 |
血糖仪 |
安稳免调码型 |
1DH1EFRM669 |
合格 |
154 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
微电脑创面负压治疗机 |
WG-WCFZLJ-Ⅰ |
WG1703A001 |
合格 |
155 |
山东壹加壹医疗设备有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东壹加壹医疗设备有限公司 |
医用压缩雾化器 |
YJY-Ⅱ |
17030002 |
合格 |
156 |
德州东研医疗科技有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
血糖测试仪 |
AG-605 |
1.51262E+14 |
合格 |
157 |
临沂市民康医疗器械有限公司 |
临沂市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
血糖仪 |
艾科•EZⅢ(On Call EZⅢ) |
201703003 |
合格 |
158 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用静脉输液针 |
0.55×17.5RWLB |
20170401A |
合格 |
159 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用多穿刺器式输液器 |
进气式 0.7mm |
批20170401A08 |
合格 |
160 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用带输液贴式输液器 |
进气式0.55单翼 |
批20170401 07 |
合格 |
161 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用避光输液器 |
精密过滤型 |
20170401A 08 |
合格 |
162 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 |
进气式 |
20170401A 06 |
合格 |
163 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
R1:4×45mL |
AUZ3695 |
合格 |
164 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ3960 |
合格 |
165 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL |
AUZ4076 |
合格 |
166 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ3970 |
合格 |
167 |
曹县人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
R1:4×22.5mL |
AUZ3842 |
合格 |
168 |
平阴县人民医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(重氮盐法) |
R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL |
AUZ4192 |
合格 |
169 |
枣庄矿业集团中心医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ3960 |
合格 |
170 |
东营德润医疗器械有限公司 |
东营市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
试剂1(R1):5×60mL 试剂2(R2):5×15mL |
705111D |
合格 |
171 |
东营德润医疗器械有限公司 |
东营市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD法) |
试剂(R):7×60mL 校准(S):1×3mL |
703131B |
合格 |
172 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂:60mL×4 |
ZL6106B |
合格 |
173 |
山东宏葵投资集团有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
上海聚创医药科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1:4*40mL R2:4*10mL |
170617 |
合格 |
174 |
山东宏葵投资集团有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
上海聚创医药科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CE-CO-POD酶法) |
R1:4*40mL R2:4*10mL |
170514 |
合格 |
175 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
普通型 双腔型 14Fr |
17051402 |
合格 |
176 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
气管切开插管 |
带囊型7.5 |
17060801 |
合格 |
177 |
德州联合医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
河南省健康卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
特级 |
20160415 |
合格 |
178 |
莱芜市人民医院 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
山东省成武县医用制品厂 |
一次性使用负压采血容器 |
12×75mm |
20170402 |
合格 |
179 |
菏泽市第三人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7101A |
合格 |
180 |
潍坊市科荣医学检验用品有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) |
R1:6*24mL R2:3*12mL |
2017021H |
合格 |
181 |
潍坊市科荣医学检验用品有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1:6*24mL R2:3*12mL |
2017032H |
合格 |
182 |
淄博普健医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
北京百奥泰康生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶(γ-GT)测定试剂盒(GCANA底物法) |
R1:60mL×2 R2:12mL×2 |
70629C11 |
合格 |
183 |
淄博普健医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
北京百奥泰康生物技术有限公司 |
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(化学氧化法) |
R1:60mL×2 R2:15mL×2 |
70523C11 |
合格 |
184 |
枣庄市峄城区中医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
总胆红素试剂盒(钒酸盐氧化法) |
R1:2*72mL R2:1*36mL |
20170212 |
合格 |
185 |
枣庄矿业集团中心医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ4088 |
合格 |
186 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL |
17020301 |
合格 |
187 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
总胆红素检测试剂盒(化学氧化法) |
150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) |
17030902 |
合格 |
188 |
老百姓大药房连锁(山东)有限公司济南解放桥店 |
济南市食品药品监督管理局 |
润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法) |
试条(RH-LH-S) |
20170110 |
合格 |
189 |
德州联合医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.7×23 |
170213 |
合格 |
190 |
德州市妇幼保健院 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 |
自排气止液型 PZF1 静脉针0.55 |
20170328 |
合格 |
191 |
鄄城县人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
江苏瑞京科技发展有限公司 |
一次性使用气管插管 |
B(普通型) |
20170106 |
合格 |
192 |
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 |
硅橡胶导尿管 |
12# |
/ |
合格 |
193 |
莱芜钢铁集团有限公司医院 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
气管切开插管 |
7.5#普通型 |
1703029 |
合格 |
194 |
菏泽开发区中心医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
南阳市久康医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
B4-5.0 0.55×17.5 |
批20170215 |
合格 |
195 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
总胆红素(TB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
[300mL](试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1) |
7032220605 |
合格 |
196 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL)校准品:1×1mL |
16123001 |
合格 |
197 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) |
150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) |
17011702 |
合格 |
198 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL |
17020302 |
合格 |
199 |
德州市一诺医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL |
17050201 |
合格 |
200 |
兖矿集团有限公司总医院 |
济宁市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
B36710101 |
合格 |
201 |
兖矿集团有限公司总医院 |
济宁市食品药品监督管理局 |
英科新创(厦门)科技有限公司 |
总胆红素(TB-OX)检测试剂盒(钒酸盐氧化法) |
试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1) |
7032220503 |
合格 |
202 |
利津县第二人民医院 |
东营市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL |
17031702 |
合格 |
203 |
五莲县人民医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL |
17031701 |
合格 |
204 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) |
150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) |
17011702 |
合格 |
205 |
东营福林堂医药有限公司黄河广场店 |
东营市食品药品监督管理局 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
403K |
160500499 |
合格 |
206 |
淄博康复之家医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
血糖测试仪 |
艾科·灵睿2 |
303U0078316 |
合格 |
207 |
泰安市雅固美医疗器械有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
泰安市雅固美医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金铸造单冠、镍铬合金烤瓷桥 |
产品编号:20170619K166 |
合格 |
208 |
山东省立医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ3970 |
合格 |
209 |
山东省立医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ3960 |
合格 |
210 |
山东省立医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(酶法) |
R1:4×22.5mL |
AUZ3958 |
合格 |
211 |
枣庄市立医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒(CHOD-PAP底物法) |
300mL(试剂1+试剂2:6×50mL) 校准品:1×1mL |
17012301 |
合格 |
212 |
山东中医药大学附属医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ4177 |
合格 |
213 |
临沂市河东区人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂:6×70mL |
17-0228 |
合格 |
214 |
利津县第二人民医院 |
东营市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒(GCANA底物法) |
150mL(试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL) |
17011801 |
合格 |
215 |
平邑县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
R1:4×30mL+R2:4×12.5mL |
AUZ4223 |
合格 |
216 |
费县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ4149 |
合格 |
217 |
平邑县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(速率法) |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ4214 |
合格 |
218 |
费县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 |
尿酸测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶法) |
R1:4×30mL+R2:4×12.5mL |
AUZ4176 |
合格 |
219 |
曹县华鲁卫生材料有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
曹县华鲁卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
50g |
20170601 |
合格 |
220 |
烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部 |
烟台市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
217011 |
合格 |
221 |
烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部 |
烟台市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法) |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
217011 |
合格 |
222 |
滨州医学院烟台附属医院 |
烟台市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒(尿酸酶法) |
200mL(试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL) 校准品:1×1mL |
17050201 |
合格 |
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