11月2日，山东省食品药品监督管理局官网发布《山东省医疗器械质量公告（2017年第2期）》。据公告，本次抽验完成2017年省级监督抽验225批，其中合格产品222批，不合格产品3批。
公告中指出，对抽查检验不符合标准规定产品及其生产经营企业和使用单位，相关市食品药品监管部门要依法组织查处，并加大监管检查力度；对假冒产品及相关单位要追根溯源、严厉打击，确保人民群众用械安全。
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医疗器械监督抽检不合格产品信息 |
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被抽样单位 |
抽样单位 |
标称生产企业 |
标称产品名称 |
规格型号 |
批号 |
结果 |
不合格项 |
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青岛金泰通用医疗器材有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛金泰通用医疗器材有限公司 |
一次性使用无纺布医疗用品 |
产包 |
20170511 |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
|
济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
济宁市健达医疗器械科技有限公司 |
一次性使用产包 |
/ |
/ |
不合格 |
环氧乙烷残留量 |
|
山东天爱医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东天爱医疗器械有限公司 |
一次性使用负压血样采集容器 |
EDTA-K2 2mL |
20170423 |
不合格 |
无菌 |
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医疗器械监督抽检合格产品信息 |
|||||||
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序号 |
被抽样单位 |
抽样单位 |
标称生产企业 |
标称产品名称 |
规格型号 |
批号 |
结果 |
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1 |
山东康之源医疗器械有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） |
R:3×400mL S:1×3mL |
611181K |
合格 |
|
2 |
山东康之源医疗器械有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1:2×400mL R2:2×100mL |
612152L |
合格 |
|
3 |
青岛丽可医疗器械有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛丽可医疗器械有限公司 |
自动温热组合医疗器 |
N4 |
1705121031 |
合格 |
|
4 |
济南齐力医疗器械有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南齐力医疗器械有限公司 |
QL型微量元素分析仪 |
QL800Ⅲ |
1117076 |
合格 |
|
5 |
济南金浩峰技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南金浩峰技术有限公司 |
血液细胞分析仪 |
SMART-Ⅰ |
KHX-Ⅰ-17-081 |
合格 |
|
6 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1:2*72mL R2:1*36mL |
20170112 |
合格 |
|
7 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
尿酸试剂盒（液体）（氧化酶法） |
R1:140mL R2:70mL |
20170112 |
合格 |
|
8 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） |
R1:2*72mL R2:1*36mL |
20161212 |
合格 |
|
9 |
烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台汇通佳仁医疗科技有限公司 |
生命体征床垫监测系统 |
HTJR-Ⅰ |
批号：20170518 编号：HT1AG1700002 |
合格 |
|
10 |
莱阳市亚东检验制品有限责任公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
莱阳亚东生物科技有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法） |
70mL/瓶×2 |
A011704 |
合格 |
|
11 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
总胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
150mL（试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL） |
17030901 |
合格 |
|
12 |
莒县安健医疗器械有限公司 |
临沂市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
血糖测试仪 |
艾科·灵睿2 |
303U00BC9DC |
合格 |
|
13 |
山东佳田医学影像股份有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
山东佳田医学影像股份有限公司 |
多参数监护仪 |
KD6307 |
DC170309001 |
合格 |
|
14 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
无菌敷贴 |
10cm×10cm HN-001 |
170401 |
合格 |
|
15 |
烟台华正医疗器械科技有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台华正医疗器械科技有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
EDTA二钾K2E 2mL |
/ |
合格 |
|
16 |
山东富视眼科医疗股份有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
山东富视眼科医疗股份有限公司 |
眼科理疗仪 |
YSY-Ⅱ |
17050221 |
合格 |
|
17 |
莒县中医医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
IS-PF-5.0-J-R-A |
160830 |
合格 |
|
18 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 |
山东省食品药品监督管理局 |
威海鸿宇医疗器械有限公司 |
一次性使用导尿包 |
A型（16F） |
170332 |
合格 |
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19 |
青岛金域医学检验所有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
117011 |
合格 |
|
20 |
青岛金域医学检验所有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
217011 |
合格 |
|
21 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶过氧化物酶偶联法） |
R1:4×60mL R2:2×30mL |
20170122-01 |
合格 |
|
22 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法） |
R1:4×60mL |
20170117-01 |
合格 |
|
23 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
曲阜裕隆生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（化学氧化法） |
R1:2×60mL R2:2×15mL |
20170116-01 |
合格 |
|
24 |
烟台燕喜堂医药连锁有限公司蓬莱三百七十三店 |
烟台市食品药品监督管理局 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
血糖测试仪 |
AG-605 |
1.41358E+14 |
合格 |
|
25 |
枣庄市东惠医疗器械有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
压缩式雾化器 |
JLN-2304AS |
20161100714 |
合格 |
|
26 |
枣庄市百姓医药有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
血糖测试仪 |
AG-605 |
1.51262E+14 |
合格 |
|
27 |
青岛大学附属医院 |
青岛市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×12mL |
612021K |
合格 |
|
28 |
青岛大学附属医院 |
青岛市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×12mL 校准（S）:1×3mL |
702231A |
合格 |
|
29 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×12mL 校准（S）:1×3mL |
704133D |
合格 |
|
30 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） |
试剂（R）:7×60mL 校准（S）:1×3mL |
703131B |
合格 |
|
31 |
新泰市第二人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×12mL |
612021K |
合格 |
|
32 |
山东省成武县华博医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县华博医疗器械有限公司 |
一次性使用静脉血样采集针 |
软连接（蝶翼型）0.7×25mm |
/ |
合格 |
|
33 |
山东康利莱医疗器材有限公司 |
山东省食品药品监督管理局 |
山东康利莱医疗器材有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
D1 0.7×25 |
20161227 |
合格 |
|
34 |
临沂市妇女儿童医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用输血器 |
不带针 |
批20170503 08 |
合格 |
|
35 |
青岛盛久医疗用品有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛盛久医疗用品有限公司 |
医用防护口罩 |
折叠型/耳挂式 |
170601 |
合格 |
|
36 |
滨州市康曼尔商贸有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
佛山市顺德区健合电子有限公司 |
医用压缩空气雾化器 |
WHB02 |
W15G03324 |
合格 |
|
37 |
山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
万向锁定金属接骨板系统 |
Z05Z（Q）10 10 134×12.1×3.5（肱骨直型） |
170601 |
合格 |
|
38 |
山东省成武县医用制品厂 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县医用制品厂 |
一次性使用负压采血容器 |
EDTAK2 2mL |
20170220 |
合格 |
|
39 |
山东省成武县医用制品厂 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县医用制品厂 |
一次性使用静脉血样采集针 |
0.7*25（软连接） |
20170502 |
合格 |
|
40 |
德州市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
一次性透析用血液回路管 |
AP16641 |
YCC201 |
合格 |
|
41 |
日照港口医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
江苏费森尤斯医药用品有限公司 |
一次性透析用血液回路管 |
AP16641 |
XMC292 |
合格 |
|
42 |
海阳市人民医院 |
烟台市食品药品监督管理局 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
22Fr 30mL |
D16111116 |
合格 |
|
43 |
青岛华仁医疗用品有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛华仁医疗用品有限公司 |
一次性使用腹透引流袋 |
2000mL |
1714 |
合格 |
|
44 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊三维生物工程集团有限公司 |
总胆红素测定试剂（重氮法） |
R1:3×60mL R2:4×45mL |
170610 |
合格 |
|
45 |
商河县人民医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×12mL 校准（S）:1×3mL |
704133D |
合格 |
|
46 |
商河县人民医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶（GGT）测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×12mL |
612021K |
合格 |
|
47 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
胆固醇（CHOL）测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
R:60mL×7 S:2mL×1 |
170417 |
合格 |
|
48 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
总胆红素（T-BIL）测定试剂盒（重氮苯磺酸法） |
R1:60mL×6 R2:15mL×6 |
161205 |
合格 |
|
49 |
菏泽三木卫生材料有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
菏泽三木卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
50g/包 |
170502 |
合格 |
|
50 |
青岛康华医用卫生材料有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛康华医用卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
500g |
20170607 |
合格 |
|
51 |
乳山市人民医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7101A |
合格 |
|
52 |
乳山市人民医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7102B |
合格 |
|
53 |
乳山市人民医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂:60mL×4 |
ZL7102A |
合格 |
|
54 |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛汉唐生物科技有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒 |
R1:40mL×2 R2:20mL×1 |
170601 |
合格 |
|
55 |
青岛明药堂医疗股份有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛明药堂医疗股份有限公司 |
医用防护口罩 |
立体型/耳戴式 |
161104 |
合格 |
|
56 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
AD、TS 0.9×27 |
20170331 |
合格 |
|
57 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
山东凯利医疗器械有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
IS-G 0.7×25 |
20170222 |
合格 |
|
58 |
淄博迈瑞医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
淄博迈瑞医疗器械有限公司 |
数字式心电图机 |
MRC-9012 |
17050002 |
合格 |
|
59 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高骨科材料股份有限公司 |
直型金属接骨板肱骨加压钢板 |
8孔 GC1Z01 |
170401493 |
合格 |
|
60 |
青岛金典生化器材有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛金典生化器材有限公司 |
一次性使用真空采血管 |
13*75mm EDTA-K2 |
170512 |
合格 |
|
61 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
YXSY-A1-2 C2 0.6×22 |
批170325 |
合格 |
|
62 |
乐陵市信诺医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
乐陵市信诺医疗器械有限公司 |
肛肠内腔整复仪 |
XN-ZX Ⅲ |
XN-ZXⅢ1706005 |
合格 |
|
63 |
华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
民康医疗科技（天津）有限公司 |
血糖仪 |
MK-SY 01型 |
2.11612E+11 |
合格 |
|
64 |
华润潍坊远东医药有限公司潍坊平民大药房一店 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
江苏康尚医疗器械有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
408D |
15061401684 |
合格 |
|
65 |
佳康医用器材（青岛）有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
佳康医用器材（青岛）有限公司 |
一次性使用静脉留置针 |
22G |
批170415 |
合格 |
|
66 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JGQ-5.0 |
170308 |
合格 |
|
67 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东颐兴医疗器械有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
YXSX-Z1 0.9×26mm |
批170327 |
合格 |
|
68 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
IS-BD 0.6×24TWLB |
170520 |
合格 |
|
69 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用静脉输液针 |
0.55×18RWSB |
170522 |
合格 |
|
70 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
IS-PF-5.0 0.7mm |
170521 |
合格 |
|
71 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东淄博山川医用器材有限公司 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
1mL 0.5×20RWLB |
170502 |
合格 |
|
72 |
威海威高生物科技有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海威高生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
试剂1:5×60mL 试剂2:5×15mL |
20170227A |
合格 |
|
73 |
威海威高生物科技有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海威高生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL |
20170213E |
合格 |
|
74 |
济南顺意康医疗器械厂 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南顺意康医疗器械厂 |
一次性手术包 |
产科手术包 |
/ |
合格 |
|
75 |
山东中保康医疗器具有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东中保康医疗器具有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
ZBK-TJS-S-5.0 |
批10170405 |
合格 |
|
76 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
医用防护口罩 |
立体型 131mm×115mm |
20170322 |
合格 |
|
77 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市康华生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
R:50mL×2 |
170501 |
合格 |
|
78 |
潍坊泽成生物技术有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊泽成生物技术有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（胆固醇氧化酶偶联比色终点法） |
R1:60mL×1 R2:15mL×1 |
20170501 |
合格 |
|
79 |
山东滨州仁通医疗器械有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
山东滨州仁通医疗器械有限公司 |
医用脱脂棉 |
50克 |
20170504 |
合格 |
|
80 |
山东长运医药用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东长运医药用品有限公司 |
医用无菌敷料 |
A型：医用透明敷料 10cm×12cm |
20170222 |
合格 |
|
81 |
泰山医学院附属医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
浙江伊利康生物技术有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒 |
R1:4×60mL R2:2×60mL |
170301 |
合格 |
|
82 |
山东省成武县永康医用制品有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
山东省成武县永康医用制品有限公司 |
一次性使用负压采血器 |
血常规（EDTAK2）2mL |
20170502 |
合格 |
|
83 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
ZLZS-10mL |
20170412 |
合格 |
|
84 |
日照市岚山区人民医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
总胆红素测定试剂盒 |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7101A |
合格 |
|
85 |
淄博矿业集团有限责任公司中心医院 |
淄博市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
400mL（试剂1:4×65mL+试剂2:2×70mL） 校准品：1×1mL |
17020601 |
合格 |
|
86 |
淄博矿业集团有限责任公司中心医院 |
淄博市食品药品监督管理局 |
四川新健康成生物股份有限公司 |
胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂60mL×4 |
1116061 |
合格 |
|
87 |
山东福瑞达医疗器械有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东福瑞达医疗器械有限公司 |
一次性使用导尿包 |
普通型（B）双腔Fr18（15mL） |
201705001 |
合格 |
|
88 |
泰安市金泰联医药有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
403C |
151001014 |
合格 |
|
89 |
威海东舟医疗器械股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海东舟医疗器械股份有限公司 |
电离子综合治疗仪 |
D22-Ⅰ |
20170408B340 |
合格 |
|
90 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
ZLSY-3型 0.7×24 |
20170406 |
合格 |
|
91 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.7×24 |
20170508 |
合格 |
|
92 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
潍坊市华星医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.7×24 |
20170412 |
合格 |
|
93 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
无菌橡胶外科手套 |
7½ |
17031501 |
合格 |
|
94 |
泰安市弘康药业有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
血糖测试仪 |
艾科•精益（On Call Plus） |
201607091 |
合格 |
|
95 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
QBYSX-2-A 0.9×28 TW LB |
170527 |
合格 |
|
96 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
QB A4-A 0.7×23 TW LB |
170525 |
合格 |
|
97 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
QBJG A1-4-A 0.7×23 TW LB |
批170526 |
合格 |
|
98 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用避光输液器 带针 |
QB A4-A 0.7×23 TW LB |
170528 |
合格 |
|
99 |
泰安市第一人民医院 |
泰安市食品药品监督管理局 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔气囊标准型 12Fr（5mL-10mL） |
201608B3 |
合格 |
|
100 |
枣庄银海医药有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂:6×70mL |
16-1205 |
合格 |
|
101 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
无菌敷贴 |
普通型护创膜（敷料）：10×20cm |
201705 A |
合格 |
|
102 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
淄博宏康医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌导尿包 |
16Fr |
201705 A |
合格 |
|
103 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
山东康力医疗器械科技有限公司 |
一次性使用导尿盒（包） |
16Fr30mL |
17031802 |
合格 |
|
104 |
青岛世运医疗器具有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛世运医疗器具有限公司 |
一次性使用吸痰管 |
14FR Ⅱ型 |
170413 |
合格 |
|
105 |
青岛圣吉工贸有限公司 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛圣吉工贸有限公司 |
一次性多用途灌肠包 |
1000mL |
/ |
合格 |
|
106 |
菏泽市第三人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京华宇亿康生物工程技术有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL |
170322 |
合格 |
|
107 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用自动止液输液器 |
FZQ 静脉针 0.7 |
170320 |
合格 |
|
108 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.55×18 |
170320 |
合格 |
|
109 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用输血器 带针 |
SXQ 0.9 |
170320 |
合格 |
|
110 |
山东侨牌集团有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东侨牌集团有限公司 |
一次性使用无菌注射器 带针 |
5mL 0.7×30 TWLB |
170526 |
合格 |
|
111 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
大连库利艾特医疗制品有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
20Fr 30mL |
D16120547 |
合格 |
|
112 |
威海市中心医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7102B |
合格 |
|
113 |
威海市中心医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
SG7103A |
合格 |
|
114 |
威海市中心医院 |
威海市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂:60mL×4 |
ZL6106B |
合格 |
|
115 |
菏泽市中医医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×15mL |
703151C |
合格 |
|
116 |
滨州市滨城区市立医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
湛江市事达实业有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔气囊标准型 20Fr（30mL） |
201608D2 |
合格 |
|
117 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用输液器 带针 |
SYQ-0.7 |
170227 |
合格 |
|
118 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用静脉留置针 |
IVC08-22 |
20170216 |
合格 |
|
119 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
0.7×32TWLB |
170320 |
合格 |
|
120 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
B36710101 |
合格 |
|
121 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
2×60mL |
B29710101 |
合格 |
|
122 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
A24710101 |
合格 |
|
123 |
潍坊医学院附属医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
A24710101 |
合格 |
|
124 |
济南闰凯医疗器械有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南闰凯医疗器械有限公司 |
呼吸振荡排痰系统 |
RKPT-200D |
DE032701 |
合格 |
|
125 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
尿酸检测试剂盒（TBHBA法） |
R1 64mL×2 R2 16mL×2 |
70508025H |
合格 |
|
126 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
总胆红素检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1 64mL×2 R2 16mL×2 |
70215082H |
合格 |
|
127 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转移酶检测试剂盒（SZASZ法） |
R1 60mL×2 R2 20mL×2 |
70208009H |
合格 |
|
128 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（酶比色法） |
R 60mL×2 |
70313001H |
合格 |
|
129 |
日照市中心医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用输血器 |
带针0.9# |
批20170523 09 |
合格 |
|
130 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威海洁瑞医用制品有限公司 |
一次性使用静脉留置针 |
22G×25mm/Y-G |
批170411 13 |
合格 |
|
131 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
双腔-Fr16 |
20170526 |
合格 |
|
132 |
威高集团有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
威高集团有限公司 |
带针可吸收性外科缝合线 |
G31222Q |
20170211 |
合格 |
|
133 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用气管切开插管 |
普通型7.0带囊 |
20170401 06 |
合格 |
|
134 |
菏泽市明福医疗器械有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
血糖仪 |
JPS-6型 |
1681624414 |
合格 |
|
135 |
滨州市康曼尔商贸有限公司 |
滨州市食品药品监督管理局 |
北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
血糖仪 |
JPS-7型 |
1611702002 |
合格 |
|
136 |
栖霞市新康医疗器械有限公司 |
烟台市食品药品监督管理局 |
青岛厚美德生物科技有限公司 |
血糖分析仪 |
GLM-76 |
N 16035829 |
合格 |
|
137 |
青岛嘉康医药连锁有限公司五十九分店 |
青岛市食品药品监督管理局 |
青岛厚美德生物科技有限公司 |
血糖分析仪 |
GLM-77 |
N16010208 |
合格 |
|
138 |
泰安市永康医药有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
北京怡成生物电子技术股份有限公司 |
血糖仪 |
JPS-7型 |
1651701599 |
合格 |
|
139 |
山东泽普医疗科技有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
山东泽普医疗科技有限公司 |
智能运动康复机 |
ZEPU-K2000A |
201705035 |
合格 |
|
140 |
济南森蓝科贸有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南森蓝科贸有限公司 |
SL-318型血凝仪 |
SL-318-4 |
31817004 |
合格 |
|
141 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
10mL |
批20170401 |
合格 |
|
142 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用输血器 |
0.9#带针 |
批20170421 04 |
合格 |
|
143 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用中心静脉导管包 |
ZJD-7Fr3-20Y |
20170411 |
合格 |
|
144 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
BIOBASE系列分立式全自动生化分析仪 |
BK-400 |
SHY40017055508 |
合格 |
|
145 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
生物安全柜 |
BSC-1100ⅡB2-X |
BSC11B1706326 |
合格 |
|
146 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南鑫贝西生物技术有限公司 |
生物安全柜 |
BSC-1500ⅡA2-X |
BSC15A1706332 |
合格 |
|
147 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
生物安全柜 |
11231 BBC 86 |
BSC31A1704333 |
合格 |
|
148 |
山东博科生物产业有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
山东博科生物产业有限公司 |
生物安全柜 |
BSC-3FB2 |
BSC11B1706323 |
合格 |
|
149 |
济宁长生医疗器械有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
血糖仪 |
艾科•EZⅢ（On Call EZⅢ） |
201703193 |
合格 |
|
150 |
山东益寿堂药业集团有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
血糖测试仪 |
OGM-111 |
404A3097CA6 |
合格 |
|
151 |
莱芜益寿堂医疗器械有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
403C |
1612024619 |
合格 |
|
152 |
山东键鑫医疗器械有限公司 |
济宁市食品药品监督管理局 |
三诺生物传感股份有限公司 |
血糖仪 |
安稳免调码型 |
1DG9E1R5133 |
合格 |
|
153 |
东营益生堂药业连锁有限公司第三十药店 |
东营市食品药品监督管理局 |
三诺生物传感股份有限公司 |
血糖仪 |
安稳免调码型 |
1DH1EFRM669 |
合格 |
|
154 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高新生医疗器械有限公司 |
微电脑创面负压治疗机 |
WG-WCFZLJ-Ⅰ |
WG1703A001 |
合格 |
|
155 |
山东壹加壹医疗设备有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东壹加壹医疗设备有限公司 |
医用压缩雾化器 |
YJY-Ⅱ |
17030002 |
合格 |
|
156 |
德州东研医疗科技有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
血糖测试仪 |
AG-605 |
1.51262E+14 |
合格 |
|
157 |
临沂市民康医疗器械有限公司 |
临沂市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
血糖仪 |
艾科•EZⅢ（On Call EZⅢ） |
201703003 |
合格 |
|
158 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用静脉输液针 |
0.55×17.5RWLB |
20170401A |
合格 |
|
159 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用多穿刺器式输液器 |
进气式 0.7mm |
批20170401A08 |
合格 |
|
160 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用带输液贴式输液器 |
进气式0.55单翼 |
批20170401 07 |
合格 |
|
161 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用避光输液器 |
精密过滤型 |
20170401A 08 |
合格 |
|
162 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
威海市食品药品监督管理局 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 |
进气式 |
20170401A 06 |
合格 |
|
163 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（酶法） |
R1:4×45mL |
AUZ3695 |
合格 |
|
164 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ3960 |
合格 |
|
165 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL |
AUZ4076 |
合格 |
|
166 |
滨州医学院附属医院 |
滨州市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ3970 |
合格 |
|
167 |
曹县人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（酶法） |
R1:4×22.5mL |
AUZ3842 |
合格 |
|
168 |
平阴县人民医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法） |
R1 TBIL B:4×15mL+R1 TBIL C:4×15mL |
AUZ4192 |
合格 |
|
169 |
枣庄矿业集团中心医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ3960 |
合格 |
|
170 |
东营德润医疗器械有限公司 |
东营市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1（R1）:5×60mL 试剂2（R2）:5×15mL |
705111D |
合格 |
|
171 |
东营德润医疗器械有限公司 |
东营市食品药品监督管理局 |
北京利德曼生化股份有限公司 |
总胆固醇（TCHO）测定试剂盒（CHOD-POD法） |
试剂（R）:7×60mL 校准（S）:1×3mL |
703131B |
合格 |
|
172 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂:60mL×4 |
ZL6106B |
合格 |
|
173 |
山东宏葵投资集团有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
上海聚创医药科技有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1：4*40mL R2:4*10mL |
170617 |
合格 |
|
174 |
山东宏葵投资集团有限公司 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
上海聚创医药科技有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CE-CO-POD酶法） |
R1:4*40mL R2:4*10mL |
170514 |
合格 |
|
175 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌导尿管 |
普通型 双腔型 14Fr |
17051402 |
合格 |
|
176 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东百多安医疗器械有限公司 |
气管切开插管 |
带囊型7.5 |
17060801 |
合格 |
|
177 |
德州联合医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
河南省健康卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
特级 |
20160415 |
合格 |
|
178 |
莱芜市人民医院 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
山东省成武县医用制品厂 |
一次性使用负压采血容器 |
12×75mm |
20170402 |
合格 |
|
179 |
菏泽市第三人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
γ-谷氨酰氨基转肽酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
试剂1:62mL×3 试剂2:48mL×1 |
GG7101A |
合格 |
|
180 |
潍坊市科荣医学检验用品有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
γ-谷氨酰转移酶试剂盒（L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法） |
R1:6*24mL R2:3*12mL |
2017021H |
合格 |
|
181 |
潍坊市科荣医学检验用品有限公司 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1:6*24mL R2:3*12mL |
2017032H |
合格 |
|
182 |
淄博普健医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
北京百奥泰康生物技术有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶（γ-GT）测定试剂盒（GCANA底物法） |
R1:60mL×2 R2:12mL×2 |
70629C11 |
合格 |
|
183 |
淄博普健医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
北京百奥泰康生物技术有限公司 |
总胆红素（TBIL）测定试剂盒（化学氧化法） |
R1:60mL×2 R2:15mL×2 |
70523C11 |
合格 |
|
184 |
枣庄市峄城区中医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
上海科华生物工程股份有限公司 |
总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法） |
R1:2*72mL R2:1*36mL |
20170212 |
合格 |
|
185 |
枣庄矿业集团中心医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ4088 |
合格 |
|
186 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL） 校准品：1×1mL |
17020301 |
合格 |
|
187 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
总胆红素检测试剂盒（化学氧化法） |
150mL（试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL） |
17030902 |
合格 |
|
188 |
老百姓大药房连锁（山东）有限公司济南解放桥店 |
济南市食品药品监督管理局 |
润和生物医药科技（汕头）有限公司 |
促黄体生成素（LH）检测试纸（胶体金法） |
试条（RH-LH-S） |
20170110 |
合格 |
|
189 |
德州联合医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
JMQ-5.0 0.7×23 |
170213 |
合格 |
|
190 |
德州市妇幼保健院 |
德州市食品药品监督管理局 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 |
自排气止液型 PZF1 静脉针0.55 |
20170328 |
合格 |
|
191 |
鄄城县人民医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
江苏瑞京科技发展有限公司 |
一次性使用气管插管 |
B（普通型） |
20170106 |
合格 |
|
192 |
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 |
济南市食品药品监督管理局 |
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司 |
硅橡胶导尿管 |
12# |
/ |
合格 |
|
193 |
莱芜钢铁集团有限公司医院 |
莱芜市食品药品监督管理局 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
气管切开插管 |
7.5#普通型 |
1703029 |
合格 |
|
194 |
菏泽开发区中心医院 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
南阳市久康医疗器械有限公司 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
B4-5.0 0.55×17.5 |
批20170215 |
合格 |
|
195 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
总胆红素（TB-OX）检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
[300mL]（试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1） |
7032220605 |
合格 |
|
196 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL）校准品:1×1mL |
16123001 |
合格 |
|
197 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法） |
150mL（试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL） |
17011702 |
合格 |
|
198 |
德州市市立医院 |
德州市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL） 校准品：1×1mL |
17020302 |
合格 |
|
199 |
德州市一诺医疗器械有限公司 |
德州市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL） 校准品：1×1mL |
17050201 |
合格 |
|
200 |
兖矿集团有限公司总医院 |
济宁市食品药品监督管理局 |
北京世纪沃德生物科技有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
R1:3×60mL R2:1×45mL |
B36710101 |
合格 |
|
201 |
兖矿集团有限公司总医院 |
济宁市食品药品监督管理局 |
英科新创（厦门）科技有限公司 |
总胆红素（TB-OX）检测试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1:60mL×4+试剂2:60mL×1） |
7032220503 |
合格 |
|
202 |
利津县第二人民医院 |
东营市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL） 校准品：1×1mL |
17031702 |
合格 |
|
203 |
五莲县人民医院 |
日照市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL） 校准品：1×1mL |
17031701 |
合格 |
|
204 |
昌邑市人民医院 |
潍坊市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法） |
150mL（试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL） |
17011702 |
合格 |
|
205 |
东营福林堂医药有限公司黄河广场店 |
东营市食品药品监督管理局 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
压缩空气式雾化器 |
403K |
160500499 |
合格 |
|
206 |
淄博康复之家医疗器械有限公司 |
淄博市食品药品监督管理局 |
艾康生物技术（杭州）有限公司 |
血糖测试仪 |
艾科·灵睿2 |
303U0078316 |
合格 |
|
207 |
泰安市雅固美医疗器械有限公司 |
泰安市食品药品监督管理局 |
泰安市雅固美医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
钴铬合金铸造单冠、镍铬合金烤瓷桥 |
产品编号：20170619K166 |
合格 |
|
208 |
山东省立医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ3970 |
合格 |
|
209 |
山东省立医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ3960 |
合格 |
|
210 |
山东省立医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（酶法） |
R1:4×22.5mL |
AUZ3958 |
合格 |
|
211 |
枣庄市立医院 |
枣庄市食品药品监督管理局 |
宁波美康生物科技股份有限公司 |
总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP底物法） |
300mL（试剂1+试剂2:6×50mL） 校准品：1×1mL |
17012301 |
合格 |
|
212 |
山东中医药大学附属医院 |
济南市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
R1:4×42.3mL+R2:4×17.7mL |
AUZ4177 |
合格 |
|
213 |
临沂市河东区人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
北京九强生物技术股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂:6×70mL |
17-0228 |
合格 |
|
214 |
利津县第二人民医院 |
东营市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（GCANA底物法） |
150mL（试剂1:2×60mL+试剂2:1×30mL） |
17011801 |
合格 |
|
215 |
平邑县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
R1:4×30mL+R2:4×12.5mL |
AUZ4223 |
合格 |
|
216 |
费县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ4149 |
合格 |
|
217 |
平邑县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（速率法） |
R1:4×40mL+R2:4×40mL |
AUZ4214 |
合格 |
|
218 |
费县人民医院 |
临沂市食品药品监督管理局 |
贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） |
R1:4×30mL+R2:4×12.5mL |
AUZ4176 |
合格 |
|
219 |
曹县华鲁卫生材料有限公司 |
菏泽市食品药品监督管理局 |
曹县华鲁卫生材料有限公司 |
医用脱脂棉 |
50g |
20170601 |
合格 |
|
220 |
烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部 |
烟台市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
217011 |
合格 |
|
221 |
烟台爱康国宾慈铭健康体检管理有限公司莱山门诊部 |
烟台市食品药品监督管理局 |
四川迈克生物科技股份有限公司 |
总胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法） |
试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1 |
217011 |
合格 |
|
222 |
滨州医学院烟台附属医院 |
烟台市食品药品监督管理局 |
美康生物科技股份有限公司 |
尿酸检测试剂盒（尿酸酶法） |
200mL（试剂1:2×65mL+试剂2:1×70mL） 校准品：1×1mL |
17050201 |
合格 |
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